医药行业是个专业性比较强的行业，以前曾经试着学习和了解，但由于没有针对性的学习，感觉不属于自己的能力圈，因此就放弃了，但作为需求刚性，能穿越牛熊的板块，还是觉得值得深入了解，因此今天将有关资料整理成篇，供自己学习和参考。
一、行业定义
医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂,按来源药物可以分为天然药物和合成药物。同时，医药也可是预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。
二、行业分类
医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类。
其中医药工业可分为七大子行业，分别为：
1、化学原料药制造业。指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。包括：制药用化学物质的制造，如抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药以及化学纯糖。
2、化学制剂制造业。指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。包括：片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品以及放射性药物。
3、生物制剂制造业。指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；诊断试剂：血型试剂、x光检查造影剂、用于病人的诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品。
4、医疗器械制造业。是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
5、卫生材料制造业。指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。包括：外科敷料、药物填料：橡皮膏、药棉、绷带等；用于牙科医治的粘合剂、固化材料、生物材料、牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、研磨材料等；外科及牙科用无菌吸收性止血材料；骨折用绷带、肠线和其他手术缝合线；明胶制装药用胶囊等；医用高分子材料及制品的制造。
6、中成药制造业。指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。包括：用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药以及用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等。
7、中药饮片制造业。指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。包括：各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片以及其他提取中药的加工。
三、行业发展现状及趋势
(一)医药行业发展现状
2018 年 1-4 月医药制造业营收和利润总额继续保持15%左右同比增长，但环比有所下滑。2018年1-4月，医药制造业营收累计值达 8268 亿元，同比增长14.9%，相比去年同期增速提升3.7pp；利润总额累计值达988亿元，同比增长16.4%，相比去年同期增速提升1.9pp。但从边际来看，医药制造业营收和利润增速有所下滑，从单月来看更明显。
1-2月的收入增速有明显提升（累计同比+18.3%）， 3-4 月增速有所回落（累计同比+16.10%、 14.90%）。考虑到今年1-2月行业数据受流感疫情爆发的影响较大，3-4月增速下滑预计是受到1-2月医院因流感疫情和春节因素超量备货后进入库存消化周期的影响。
2016-2017年医药上市板块营业收入对比
2018 年医药制造业累计收入1-2月增速较快，3-4月增速下滑
从 2018年1-4月数据来看，无论是公布值增长率（收入vs利润总额：14.9%vs16.4%）还是绝对值增长率（收入vs利润总额：-9.4% vs 1.2%），医药制造业的利润表现均明显好于收入表现。
2016-2017年医药上市板块净利润走势对比
2018年医药制造业累计利润1-2月增速较快，3-4月增速下滑较快
从单月数据来看，利润同比增长从3月份起就出现明显下滑，4月份单月负增长，除了流感疫情消退的影响外，还存在两票制的影响。此前两票制导致工业企业普遍低开转高开，但由于票税改革后管理严格，高开的费用并未全部找足发票冲抵，导致费用延迟确认，部分利润留存在工业端。 3-4 月利润高总额增速的快速下滑可能意味着之前延迟确认的费用已逐步进入工业端，预计后续工业端利润增速还会逐步回落，回归正常水平。
医药制造业单月收入和利润总额： 3-4 月利润增速大幅下降
（ 二）医药行业发展趋势
随着“两票制”“一致性评价”“三医联动”等国家政策的不断推进，我国药品流通行业集中度进一步提升，药品零售市场呈现连锁化趋势，医药工业迎来产品和企业洗牌，医药电商迎政策利好将全面发展。
1、药品零售呈现连锁化趋势
1995年，海王星辰、中联大药房率先在深圳建立起现代化运营模式的连锁药店。时至2018年，我国药店连锁化已经历了23个年头。
2015年底全国零售连锁企业数量为4981家，零售连锁企业门店20.4万家，单体药店数量为24.3万家，连锁率45.5%。相比于美国3大连锁药店巨头cvs、walgreens、rite占据75%的市场份额，我国零售药店连锁率还有较大提升空间。
规模化的并购只是过程，整合优化才是扩张的关键。尤其是加盟店，此前一直不被看好。2017年各大连锁巨头为了扩张速度，也都开始“自营+加盟”并重发展。为避免关店，连锁加盟店从管理到运营，也都迫切需要专业化、规范化、标准化发展。
2、医药商业集中度进一步提升
随着2017年“两票制”全面推行，药品流通行业集中度将明显加速。国药、华润、上药、九州通等医药商业龙头迎来利好，一些过票违规、品种较少、缺乏竞争力的中小医药商业，将被彻底淘汰。
我国医药产业集中度仍很低，除了国药、华润、上药3大医药龙头外，存在许多规模很小的商业代理公司，供货目录甚至只有10几个品种，这直接导致医药流通环节多、成本高，药品从生产商到最终的消费者，有 6-7个流通环节，无序竞争、过度竞争现象严重。
两票制”政策的深入执行，将进一步压缩药品流通环节，提升产业集中度，医药服务供应链集成管理模式将进一步优化。
3、一致性评价带来制药企业洗牌
药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提高药品质量、减少同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等。
目前我国已有的药品批准文号总数达18.9万，而一致性评价后这一数字会砍掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并。
尤其对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来be开展难、be风险高、品种选择难、投入高等诸多困难。按现在的情况，一致性评价be费用，加上前期药学研究调查，一个项目可能需要投入500万以上，而且不能确保be一次性合格。如果是抗肿瘤等特殊药品，投入可能会翻倍。
新版gmp淘汰了一大批企业，一致性评价将继续淘汰一批资金、研发和营销实力弱的医药企业。以往纯靠营销和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕。
4、处方药外流释放千亿级市场
长期以来，公立医院在处方药市场牢牢占据主导地位，医院处方更是难以流出，处方药在药房销售中占比极低。但随着医药分家、降低药占比、流通两票制等医改政策落地，处方外流已是大势所趋，将释放千亿级的市场。近期国务院通过的《“十三五”卫生与健康规划》再次明确，要加快推动门诊患者凭处方到零售药店购药。
处方药从公立医院外流或将带来千亿级市场，无论是工业企业、商业企业还是零售药店都在蠢蠢欲动，紧盯这块市场。在处方药这块，目前的格局是医院占70%份额，社区占10%左右份额，零售占20%份额。按照国家目标，要把医院近1/3处方药外流到院外，相当于在原来7000亿基础上拿出2000亿进入零售市场，无疑是一个巨大的市场机遇。
1)处方药外流的3种主要模式
目前处方药外流主要是3种模式，第一种是dtp(direct to patient)模式，即制药企业将产品直接授权给药店做经销代理，患者在拿到医院处方后就可以在药房买药并获得专业用药指导；第二种是处方药生产企业自己建立零售团队，实现药品零售化销售；第三种就是患者拿着医院的处方自己到院外购药，这种类型目前占绝大部分，属于处方药的自然外流。
2)处方药外流所面临的问题
第一，目前医院处方药外流数量有限，中药处方流出要比西药处方药多。
第二，药店处方药销售需要严格执行相关规定，比如按照gsp规定进行储存、陈列、管理，给消费者提供体验空间。
第三，药店需要增加高层次的药学服务人员，具备专业的处方用药指导技能。
除此之外，处方电子化、用药习惯等也会影响到药店销售。
3)药店如何承接处方药外流
药店承接处方药应做好这几点：一是做好处方药品种规划，把现有的经营品种与医院医保报销目录的品种进行匹配，再同药企进行价格谈判；二是利用药店市场化的价格优势和服务优势吸引医院处方，培养忠实的消费者群体；三是提升专业化服务能力，提高诊断和用药水平，增强消费者购药体验。
医院处方外流是一个巨大的市场机遇，零售药店应提前布局，从根本上解决患者用药依从性的问题，不断提高用户粘度。
5、医药电商迎政策利好快速发展
现阶段国家政策层面，对医药电商已持全面支持的态度，准入制上已大大降低了药企开展电商业务的门槛。
2017年1月23日，国务院新规定要求取消互联网药品交易b证（药品生产企业、批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易）、c证（向个人消费者提供药品）审批，消息一出立刻引起业界关注。
此前医药企业获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批需要3-6个月时间，从提交资质材料到最后审核，部分企业可能需要花一年时间也无法获批。b证门槛取消后，医药工业和商业公司将更加积极地拓展电商业务。由于药企自建电商平台成本高、时间长，因此将会更加积极地通过入驻未名企鹅等第三方b2b电商平台经营业务，提升药品流通的营销效率和交易效率。
零售方面，连锁药店自建的网上药店将继续保持高速发展。不过由于药品的特殊性，仅是网上药店并不能完全满足消费者的需求，尤其是用药安全性等因素。因此药店还必须通过o2o延伸服务，引导消费者到门店，为其提供专业的药学服务。
基于用药安全性，医药电商领域关注的网售处方药、第三方药品零售试点仍难松绑。2016年11月，国家发改委发布了《互联网市场准入负面清单（第一批，试行版）》。其中“药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”这项要求，基本上对网售处方药下达了限制令。而2016年5月，3个第三方国a平台药品零售试点，95095医药平台（即天猫医药馆）、八百方、1号店也被叫停。
6、“三医联动”贯穿全产业链联动改革
三医联动即是医疗、医保、医药改革联动，贯穿全产业链，是未来的医改核心。
1)“三医联动”之医疗篇
a、分级医疗构建家庭医生制度
分级医疗是医疗改革的重点之一，2016年8月全国卫生与健康大会上首次将“分级诊疗”定位为5项基本医疗卫生制度之首。分级医疗的关键在于建立家庭医生制度。2017年，家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上，重点人群签约服务覆盖率达到60%以上。
在分级诊疗不断推进的过程中，互联网医疗平台也迎来了巨大的创新机遇。比如平安好医生、微医集团等。
b、微医布局”互联网医院+药店”
微医（原挂号网）旨在打造”中国式aco平台”，重点推进“互联网分级诊疗平台”、“区域手术中心”和“微医aco（accountable care of organization）”三大战略落地，构建“医、险、药”生态链闭环。
借助资本的力量，微医在过去一年时间已经覆盖了一万多家药店，日诊量超过2万。微医通过在药店布设远程诊疗相关设备，患者可以远程接入微医乌镇互联网医院，并能够拿到处方。如果远程诊疗不能处理，还可通过该平台预约其它医院。
除此之外，丁香园则采用自建门诊的重模式，将传统医疗的中间利润环节砍掉，降低患者医疗服务价格。
2）“三医联动”之医保篇
a、“两保合一”整合推进
“两保合一”旨在推进城镇居民医保和新农合制度整合。绝大多数省市将出台整合方案并执行。安徽和江苏，则是“两保合一”整合最早的两个地区。
b、医保目录优化调整
“两保合一”之后，医保目录将根据“就高不就低”的原则，增加原参保人员的用药范围、报销水平等，调整预计将新增300多种药物，进而带来市场扩容的机会。
c、医保支付方式及标准改革
医保支付方式将开始向按病种付费转移，医保支付标准在完成一致性评价后，原则上将按通用名制定（一致性评价前按商品名制定）。药品实际市场交易价格会是医保支付标准的主要参考因素，全国最低价是主要的参考价格。
3)“三�...